汗管瘤克星-中医智能分子疗法 2018年值得关注的肿瘤免疫治疗药物有哪些？

免疫治疗药物是当今抗肿瘤药物研究中最热门的领域，其代表PD1单抗Opdivo和keytruda的年销售额已经是数十亿美元级别。巨大的市场潜力，使得各家制药公司眼红不已，纷纷投入肿瘤免疫药物，尤其是免疫节点抑制剂的研究中。目前，全球约数百个肿瘤免疫治疗药物的临床项目正在进行中，其中一些将在2018年获得关键数据。

IDO抑制剂很有可能在2018年上市。IDO，即吲哚胺2，3一双加氧化酶。大多数癌症组织及肿瘤微环境中淋巴细胞的IDO-1酶含量高，而且IDO-1酶越高，癌症的恶性程度也越高、也容易扩散转移，IDO-1酶使癌细胞逃过机体的免疫攻击。目前，PD-1抗体治疗多种癌症的有效率大部分只有20%左右，这与IDO-1酶有很大的关系。所以，PD-1抗体与两个不同的IDO-1酶抑制剂联合使用的话，临床效果效率将明显提高。

由于药物研发的高风险性，部分临床研究结果可能会不尽人意，但有一些还是会让研究者和投资者眼前一亮，它们的临床效果也许能与PD1抗体比肩。Incyte在IDO抑制剂领域处于全球领先地位，2018年上半年将会披露一项III期临床研究数据，Echo-301是检测Epacadostat与默沙东的Keytruda联合治疗一线黑色素瘤的治疗效果的一项临床研究。Incyte制药公司在这股肿瘤免疫治疗药物热潮中获利良多，2017年3月它股价达到历史高峰，市值超过了300亿。

除了IDO抑制剂外，还有其他一些免疫节点抑制剂的临床研究值得关注。Lag3也是肿瘤免疫治疗药物开发的一个重要靶点，BMS的Relatlimab在接受PD1抗体治疗失败的Lag3表达阳性的病人身上起到了良好的效果;NeKtar公司的CD122的激动剂NKTR-214联合Opdivo治疗，可以改善PD-L1阴性病人的预后效果。

与Lag3一样TIM-3在T细胞对肿瘤细胞的杀伤中起到重要作用，实验表明抗TIM-3抗体与抗PD-1药物联用时可抑制抗PD-1治疗耐药性的产生。目前在临床试验中的TIM-3抗体有Tesaro的TSR-022(用于单独或者和PD-1抗体联用治疗晚期或转移性实体瘤)和诺华的MBG-453(用于单独或者和PD-1抗体PDR001联用治疗晚期恶性肿瘤)。另外，CD40也是新出现的靶点，其中罗氏的Emactuzumab就属于此类，目前正在进行可与Emactuzumab联用治疗实体瘤的临床研究。

辉瑞的免疫肿瘤治疗产品不断扩展，Utomilumab是它家新的4-1BB激动剂，与PD-1抑制剂Pembrolizumab联合给药治疗多种晚期实体瘤。与其竞争的是BMS的Urelumab，目前该药单独或与Opdivo联用治疗B细胞瘤以及多形性胶质母细胞瘤等多种肿瘤的研究正在进行。JTX-2011是JounceTherapeutics公司研发的特异性结合并激活ICOS分子激动剂单克隆抗体，ICOS分子是InducibleTcellCO-Stimulator的简称，一种T细胞表面特异性蛋白，试验表明JTX-2011可以刺激免疫系统攻击癌症。JTX-2011被认为可以单一治疗或联合PD1单抗Opdivo治疗各种实体瘤。2016年JounceTherapeutic和Celgene达成战略性合作协议共同开发JTX-2011，Jounce获得前期付款2.25亿美元，3600万美元股权投资和额外总计23亿美元包括所有合作项目的未来里程碑付款。Celgene获得JTX-2011研发和商业化选择权，包括额外的靶向B细胞、T细胞和肿瘤相关巨噬细胞的免疫疗法项目。

然而在此领域快速发展的同时，也伴随而来不少问题。PD1抗体的巨大成功，使得各方对于免疫节点抑制剂的期望越来越高。所以，大量资本被投入该领域，也开发了更多的靶点，但过去一年诸如Ox40、CSF-1R和Kirb等这些靶点却被证明开发价值不大。尽管有可能白花钱，但制药巨头们对于肿瘤免疫治疗药物的热度却并未消退，因此2018年除了继续发现新的治疗靶点外，这些巨头药企还将继续花大量的资金进行新药和现有药物的联合治疗的临床研究。

癌症是一类“多基因病”，目前认为其基本的发病学机理是由于基因表达调控异常，生长因子分泌功能失常，等多种原因使细胞发生恶性增殖而发生的。因此，从理论上分析，在分子水平上调控细胞的基因表达过程，是治疗癌症较为理想的手段和途径。近年来分子疗法已经开始用于癌症的治疗，其疗效非常显著，权威专家推测，分子抗癌是目前乃至20年内，最为确切可行的先进抗癌技术，可以靶向，定向围剿癌细胞而不损害正常细胞。

智能分子疗法

智能分子疗法是在祖辈传承下来治疗汗管瘤的中药古方的基础上，结合现代医学技术研发而成的，治疗汗管瘤的比较安全有效的方法。采用的中药具有智能吸附汗管瘤瘤体而对周围正常皮肤不具有深入的吸附特性，是这一方法的特色，故此方法称为智能分子疗法。

智能分子疗法对于汗管瘤的治疗采用内外兼治原则。外治：外用热敷消瘤散(祛瘤)热敷于患处每个汗管瘤瘤体上。内服：外治后口服中药复方灵芝虫草汤调节预防，控制汗管瘤的复发。

汗管瘤的治疗要点就是在去除瘤体的同时(去除瘤体的难度并不大)，尽量减少对正常皮肤细胞组织的伤害，由于汗管瘤是深入皮肤表皮，传统的方法难以避免“误伤”其他正常皮肤组织，而智能分子疗法的出现彻底改变了这一用药缺点。

其原理是利用瘤体细胞对某些药物的特殊吸附作用，将中药精华素只作用于汗管瘤中异常病变组织，而正常皮肤对这种药物有排斥的作用，并不吸收该药物成分而影响到正常皮肤，这种药物有选择的反应原理，称之为智能用药，这种方法叫做智能分子疗法。

智能分子疗法的治疗特点就是利用药物有选择的反应原理智能用药，只作用于汗管瘤本身病变的组织，不损伤正常的皮肤组织结构，因此不会产生疤痕，成为当前治疗汗管瘤的首选方法。

智能分子疗法理论

1999年5月，智能分子疗法前身古宫廷秘方在解决青春痘上效果显著，并在新乡医学院流传，很多学生采用该方法解决各种皮肤问题。

2000年7月，智能分子疗法前身古宫廷秘方所有者在医院工作期间，开始用中药配方为患者解决汗管瘤、扁平疣等皮肤问题，效果显著，许多外地的患者都慕名而来。

2006年8月，在长期的临床实践中，深知传统中药治疗方法的缺陷和患者对面部治疗上的苛求，带领科研小组研发更加安全的治疗方法。

2008年6月，在参阅大量的医疗文献后，智能分子疗法在技术上取得了关键性的突破。

2008年12月，智能分子疗法研究成功，并在临床上验证了这种方法的安全性和有效性。

2010年起，智能分子疗法得到医学界的广泛关注，许多国外的患者都慕名而来治疗，因其更加安全有效、治疗后修复的时间更短，并且创造了真正的零留疤率，被认为是治疗汗管瘤、扁平疣的首选。

智能分子疗法应用

根据每个人的汗管瘤情况针对性的用药，也就是外用中药涂抹治疗。治疗用药结束后，根据病因来调配适合汗管瘤患者的中药来内调内分泌。这个外用的治疗不需要患者本人亲自每天用药，智能分子疗法自临床应用以来，已经治愈了一万余例的不同情况的汗管瘤患者，开创了目前治愈汗管瘤案例最多，疗效口碑最好的先例!

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