治癌敷脐疗法治疗肝硬化腹水 肾细胞癌免疫疗法组合获突破性的疗法认定

日前，卫材药业有限公司和默沙东联合宣布美国FDA授予由卫材药业的能够抑制多种受体酪氨酸激酶(Receptor Tyrosine Kinase，RTK)活性的抑制剂LENVIMA(lenvatinib)和默沙东的PD-1阻断疗法KEYTRUDA(pembrolizumab)构成的组合疗法突破性疗法认定。此项组合疗法将用于治疗局部晚期或者转移的肾细胞癌(Renal Cell Carcinoma， RCC)患者。

在2012年，全球大约有33万8千名肾癌患者。大于25-30%的肾癌患者在确诊时癌症就已经转移。RCC是由于肾小管上皮系统中的细胞癌变而造成的癌症，患者占所有肾癌患者的90%。晚期或转移的RCC难于通过手术进行治疗，因此靶向药物治疗是标准治疗方法，但是这种疾病仍然代表着未被满足的重大医疗需求。

日本卫材药业开发的lenvatinib是一种能够抑制VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3以及其它肿瘤增生，血管生成和癌症恶化相关的RTK活性的抑制剂。默沙东的pembrolizumab是人源化的PD-1受体的抗体，已经被FDA 批准用于治疗非小细胞肺癌、黑色素瘤、头颈癌等多项癌症。

在名为Study 111的多中心，开放标签临床1b/2期试验中，携带无法切除的实体瘤患者接受了lenvatinib和pembrolizumab构成的组合疗法的治疗。对其中RCC患者的数据分析表明，在接受治疗后24周时，患者的客观缓解率达到63%，达到了此项试验的主要终点。临床试验结果同时表明两种药物的组合没有产生新的安全问题。

根据这些临床结果，FDA决定授予这一组合疗法突破性疗法认定。这意味着FDA将给与这一组合疗法的开发项目更密切的指导，并且帮助加快审批过程。

卫材药业肿瘤部的副总裁兼首席医药创造官(Chief Medicine Creation Officer)Takashi Owa博士说：“我们很高兴FDA通过突破性疗法认定认可lenvatinib和pembrolizumab组合疗法在治疗晚期和/或转移RCC方面的潜力。我们将致力于与默沙东和FDA紧密协作，尽快推进临床开发，希望更早将这一重要医疗选择带给需要它的患者。”

默沙东研究实验室的首席医学官，高级副总裁兼全球临床研发负责人 Roy Baynes博士补充道：“我们致力于了解KEYTRUDA在不同肿瘤和治疗环境下的全部潜力，与卫材药业的合作是我们实现帮助更多癌症患者这一目标的方式之一。”

治癌敷脐疗法

治癌敷脐疗法治疗臌症，是中医对各种胸腹水、水肿、浮肿等症的统称， 以胸腹部臌胀如鼓而命名，以腹部胀大、肤色苍黄、腹部脉络暴露为特征。臌症根据病因病机的不同而分为“气臌、血臌、水臌” ，传统医学的臌症泛指一切以水肿为主要临床表现的症候，这些证候是由肝、肺、心、肾受病，气、血、水淤积腹内，不能通过身 体排泄功能而排出，以致胸腹部日益胀大，最终形成臌胀。

治癌敷脐疗法治疗肝硬化腹水

(俗称肝腹水)：肝硬化腹水属中医的“鼓胀”或“单腹胀”范畴。通常临床症状显示：肝部胀大，又见腹大如鼓。起初腹部胀大但按之尚柔软，逐渐坚硬，以致脐心突起，腹壁青筋暴露，四肢消瘦，后期亦可见四肢浮肿。水肿初起.大多从眼脸开始，继而延及面部、四肢及全身，亦有从下肢开始水肿后及全身，后期病势严重可见腹胀满，胸闷，气喘不得平卧等症。

治癌敷脐疗法治疗肝癌腹水

肝癌腹水的产生，与患者常伴有肝硬化、门静脉高压关系密切，肝癌患者的腹水可迅速发生或缓慢出现，在腹水量较少时，患者可无自觉症状，当腹水增加到一定程度时，可发现腹部膨隆，腹胀及轻微腹痛。腹水增长较快或大量腹水时，患者感腹胀明显，并可出现呼吸困难、恶心、呕吐、食欲不振、饱胀感、下肢浮肿等症状，此系肺、胃肠道及腹腔内静脉、淋巴系统受压所致。大量腹水压迫肾脏时，患者尚可出现尿少、血压下降，表情淡漠、嗜睡等，此为肾功能受损的表现。

治癌敷脐疗法治疗肺癌胸水

肺癌胸水是中晚期肺癌患者较常见的并发症，最初可能对生活质量影响还不大，但随着病程进展，会引起呼吸困难、咳嗽、胸痛等症状，对病人的危害甚至超过了肺癌本身。肺癌胸水症状为：肿势严重，兼见气粗喘满，痰唌臃盛，大量粉红色泡沫样痰，坐位，不能躺卧，呼吸困难，可见三凹症，患者极为痛苦，有濒死感，病情危急，为水在胸中，压迫肺脏。

治癌敷脐疗法治疗肿瘤积水

其他肿瘤引起积水：胸腹水是中晚期肿瘤患者较常见的并发症，像胃癌、喷门癌、胰腺癌等肿瘤患者到中晚期都会出现胸腹水，一般对患者都会带来较大痛苦，严重影响患者的生存质量，随着病程进展，会引起呼吸困难、咳嗽、胸痛、腹胀、四肢浮肿、不思饮食等症状，对病人的危害甚至超过了肿瘤本身。因此，消除胸腹水是减轻中晚期肿瘤患者痛苦的当务之急。

治癌敷脐疗法治疗肾炎积水

慢性肾炎引发水肿：全身水肿，按之没指，小便短少，身体困重，胸闷，食欲不振，面色发白，恶心，呕吐，苔白腻，脉搏较缓，起病缓慢，病程较长。

治癌敷脐疗法治疗肝炎积水

遍体浮肿，皮肤绷紧而光亮，部分患者皮肤泛黄，胸脘痞闷，烦热口渴，小便短赤，大便干结，苔黄腻，脉沉数或濡数。

治癌敷脐疗法治疗心衰水肿

面浮身肿，腰以下甚，按之凹陷不起，心悸，气促，腰部冷痛酸重，尿量减少，四肢厥冷，怯寒神疲，面色灰滞或发白。

治癌敷脐疗法治疗无名水肿

颜面四肢水肿，尤以下肢为重，时发时消，时轻时重。多在劳累、过量摄入食盐后发作或加重，也有部分患者与心情有关，未见各脏器的器质性病变。该病容易引起误诊，对患者本身带来的生理和心理负担较重。西医对该病症暂无科学解释。对无名水肿的治疗一般多采用利尿药物，但效果较差，常使病情反复，甚至加重。

治癌敷脐疗法治疗顽固性腹水

约5%-10%住院治疗的肝硬化腹水病人对利尿剂没反应，称之为顽固性腹水或利尿剂抵抗性腹水，其诊断标准为： 腹水不能清除或穿刺后短期复发，对最大剂量(速尿160mg/天，安体舒通400mg/天 ) 利尿治疗无反应或不能满意防止腹水或发生利尿剂诱发的并发症，排除了利尿剂的有效使用。多数顽固性腹水合并功能性肾衰者，表现为血尿素氮升高、肌酐浓度升高 ，肾衰病人的肾低灌流使利尿剂分泌机制通路发生障碍，因此，减少利尿剂对有效部位的通路损害是治疗顽固性腹水最重要的机制。

治癌敷脐疗法治疗水肿

肺纤维化、肺结核、胸膜炎的后期会造成胸腔积水;肝癌、肝硬化、肝瘀血、肾病后期(尿毒症)、风心病、糖尿病的晚期会造成腹腔积水;脑外伤、脑出血、脑血管堵塞、脑瘤、难产婴儿都会造成脑积水;骨膜炎以及放化疗造成的关节损害会导致关节腔积水。其他如肾小球肾炎、肾病综合症、肝病、充血性心力衰竭、内分泌失调以及营养障碍等疾病引起的积水和水肿等。

治癌敷脐疗法治疗积水五大特点

一、治癌敷脐疗法治疗积水是纯中药，无毒副作用;

二、临床治疗患者都能康复，治疗更具科学性和权威性;

三、治癌敷脐疗法治疗积水见效快，治疗周期短：治癌敷脐疗法治疗积水的“敷脐散”对各类臌症、积水患者，一般当天排尿量就能增加，3-5天病情得到控制，腹水、水肿不再发展。15天后积水明显消失，鼓胀肚子缩小，能让患者在短时间内就能感受到病情好转带来的喜悦;且治疗周期短，重症患者一般2-3疗即可彻底治愈;

四、治癌敷脐疗法治疗积水治愈率高，治疗彻底： 治癌敷脐疗法治疗积水的“敷脐散”最大优势在于疗效好，起效迅速，治愈率高。特别对肝腹水、肿瘤积水、肺水肿、肾水肿、无名水肿、心衰水肿等症，一般30天左右消除，总有效率达到92.6%。重度积水患者30天积水消失后，继续服用1-2疗程，杜绝病情反复;

五、治癌敷脐疗法治疗积水安全无毒副作用： 治癌敷脐疗法治疗积水的“敷脐散”为100%天然绿色纯中药，纯中药制剂，不损害肝肾、心、肺功能，不导致咽干、舌燥现象，在消除积水的同时全面调理肺、脾、肾，特别是能平衡水盐代谢，防止积水滋生复发。患者服敷用治癌敷脐疗法治疗积水的“敷脐散”后食欲增加，睡眠好转，体力增加，减轻患者心理负担，利于患者康复。

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